র্যাপিড কোভিড-১৯ অ্যান্টিজেন টেস্ট হল একটি কোলয়েডাল গোল্ড ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি যা কোভিড-১৯ থেকে নিউক্লিওক্যাপসিড অ্যান্টিজেনের গুণগত শনাক্তকরণের উদ্দেশ্যে মানুষের নাক, গলার সোয়াব বা লালা থেকে যাদেরকে তাদের স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী কোভিড-১৯ নিয়ে সন্দেহ করছেন।নভেল করোনাভাইরাস β গণের অন্তর্গত।COVID-19 একটি তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সংক্রামক রোগ।মানুষ সাধারণত সংবেদনশীল হয়.বর্তমানে, নভেল করোনাভাইরাস দ্বারা সংক্রমিত রোগীরাই সংক্রমণের প্রধান উৎস;উপসর্গবিহীন সংক্রামিত ব্যক্তিরাও একটি সংক্রামক উত্স হতে পারে।বর্তমান মহামারী সংক্রান্ত তদন্তের ভিত্তিতে, ইনকিউবেশন সময়কাল 1 থেকে 14 দিন, বেশিরভাগই 3 থেকে 7 দিন।প্রধান প্রকাশের মধ্যে রয়েছে জ্বর, ক্লান্তি এবং শুকনো কাশি।নাক বন্ধ হওয়া, নাক দিয়ে পানি পড়া, গলা ব্যথা, মায়ালজিয়া এবং ডায়রিয়া কয়েকটি ক্ষেত্রে পাওয়া যায়।ফলাফলগুলি COVID-19 নিউক্লিওক্যাপসিড অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণের জন্য।সংক্রমণের তীব্র পর্যায়ে অ্যান্টিজেন সাধারণত উপরের শ্বাসযন্ত্রের নমুনা বা নিম্ন শ্বাসযন্ত্রের নমুনায় সনাক্ত করা যায়।ইতিবাচক ফলাফলগুলি ভাইরাল অ্যান্টিজেনের উপস্থিতি নির্দেশ করে, তবে সংক্রমণের অবস্থা নির্ধারণের জন্য রোগীর ইতিহাস এবং অন্যান্য ডায়াগনস্টিক তথ্যের সাথে ক্লিনিকাল পারস্পরিক সম্পর্ক প্রয়োজন।ইতিবাচক ফলাফলগুলি ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ বা অন্যান্য ভাইরাসের সাথে সহ-সংক্রমণকে অস্বীকার করে না।সনাক্ত করা অ্যান্টিজেন রোগের নির্দিষ্ট কারণ নাও হতে পারে।নেতিবাচক ফলাফলগুলি COVID-19 সংক্রমণকে অস্বীকার করে না এবং সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণের সিদ্ধান্তগুলি সহ চিকিত্সা বা রোগী পরিচালনার সিদ্ধান্তের একমাত্র ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়।নেতিবাচক ফলাফলগুলি একজন রোগীর সাম্প্রতিক এক্সপোজার, ইতিহাস এবং COVID-19 এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ক্লিনিকাল লক্ষণ এবং উপসর্গের উপস্থিতির পরিপ্রেক্ষিতে বিবেচনা করা উচিত এবং রোগীর পরিচালনার জন্য প্রয়োজনে একটি আণবিক পরীক্ষা দিয়ে নিশ্চিত করা উচিত।
এই বিকারকটি কোলয়েডাল গোল্ড ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি অ্যাসের উপর ভিত্তি করে।পরীক্ষার সময়, নমুনা নির্যাস পরীক্ষা কার্ডে প্রয়োগ করা হয়।নির্যাসটিতে যদি COVID-19 অ্যান্টিজেন থাকে, তাহলে অ্যান্টিজেনটি COVID-19 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির সাথে আবদ্ধ হবে।পার্শ্বীয় প্রবাহের সময়, কমপ্লেক্সটি শোষক কাগজের শেষের দিকে নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লি বরাবর চলে যাবে।পরীক্ষার লাইন (লাইন টি, অন্য একটি কোভিড-১৯ মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি দিয়ে লেপা) পাস করার সময় পরীক্ষা লাইনে কোভিড-১৯ অ্যান্টিবডি দ্বারা কমপ্লেক্সটি একটি লাল রেখা দেখায়;লাইন C অতিক্রম করার সময়, কলোয়েডাল গোল্ড-লেবেলযুক্ত ছাগল-বিরোধী খরগোশ আইজিজি নিয়ন্ত্রণ লাইন দ্বারা বন্দী হয় (লাইন সি, খরগোশ আইজিজি দিয়ে লেপা) একটি লাল রেখা দেখায়।
নিম্নলিখিত উপাদানগুলি র্যাপিড COVID-19 অ্যান্টিজেন টেস্ট কিটে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।
উপকরণ সরবরাহ করা হয়েছে:
| নমুনার ধরন | উপকরণ |
|
লালা (শুধুমাত্র) |
|
উপকরণ প্রয়োজনীয় কিন্তু প্রদান করা হয় না:
1. টাইমার
2. নমুনা জন্য টিউব রাক
1. পণ্য সংরক্ষণ করুন 2-30℃, শেলফ লাইফ 24 মাস অস্থায়ীভাবে।
2. থলি খোলার ঠিক পরেই টেস্ট ক্যাসেট ব্যবহার করতে হবে।
3. পরীক্ষার জন্য ব্যবহার করার সময় রিএজেন্ট এবং ডিভাইসগুলি অবশ্যই ঘরের তাপমাত্রায় (15-30℃) থাকতে হবে।
গলা সোয়াব নমুনা সংগ্রহ:
রোগীর মাথা সামান্য কাত হতে দিন, মুখ খুলুন এবং "আহ" শব্দ করুন, উভয় পাশে ফ্যারিঞ্জিয়াল টনসিল উন্মুক্ত করুন।সোয়াবটি ধরে রাখুন এবং কমপক্ষে 3 বার সামনে পিছনে মাঝারি শক্তি দিয়ে রোগীর উভয় পাশের ফ্যারিঞ্জিয়াল টনসিলগুলি মুছুন।
সোয়াব দ্বারা লালা নমুনা সংগ্রহ:
লালা সংগ্রহ ডিভাইস দ্বারা লালা নমুনা সংগ্রহ:
নমুনা পরিবহন এবং সংগ্রহস্থল:
নমুনা সংগ্রহের পরে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব পরীক্ষা করা উচিত।সোয়াব বা লালার নমুনা নিষ্কাশন দ্রবণে 24 ঘন্টা পর্যন্ত ঘরের তাপমাত্রায় বা 2° থেকে 8°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা যেতে পারে।জমে যেও না.
1. পরীক্ষাটি ঘরের তাপমাত্রায় (15-30 ডিগ্রি সেলসিয়াস) চালানো উচিত।
2. নমুনা যোগ করুন.
লালা নমুনা (লালা সংগ্রহ ডিভাইস থেকে):
ইতিবাচক
লাইন C-তে রঙ আছে, এবং একটি রঙিন রেখা দেখা দিয়েছে T লাইন যা C লাইনের চেয়ে হালকা, বা সেখানে
নেতিবাচক
লাইন C-তে রঙ আছে, এবং একটি রঙিন রেখা দেখা দিয়েছে T লাইন যা গাঢ় বা সমান
অবৈধ
লাইন সি-তে কোন রঙ নেই, যেমনটি নিচের ছবিতে দেখানো হয়েছে।পরীক্ষাটি অবৈধ বা একটি ত্রুটি৷
নেতিবাচক(-): নেতিবাচক ফলাফল অনুমানমূলক।নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলগুলি সংক্রমণকে বাধা দেয় না এবং সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণের সিদ্ধান্তগুলি সহ চিকিত্সা বা অন্যান্য রোগী পরিচালনার সিদ্ধান্তের একমাত্র ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়, বিশেষত COVID-19-এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ক্লিনিকাল লক্ষণ এবং উপসর্গগুলির উপস্থিতিতে, বা যারা আক্রান্ত হয়েছেন ভাইরাসের সংস্পর্শে।এটি সুপারিশ করা হয় যে এই ফলাফলগুলি রোগীর ব্যবস্থাপনা নিয়ন্ত্রণের জন্য প্রয়োজনে একটি আণবিক পরীক্ষার পদ্ধতি দ্বারা নিশ্চিত করা হবে।
পজিটিভ(+): SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেনের উপস্থিতির জন্য ইতিবাচক।ইতিবাচক ফলাফলগুলি ভাইরাল অ্যান্টিজেনের উপস্থিতি নির্দেশ করে, তবে সংক্রমণের অবস্থা নির্ধারণের জন্য রোগীর ইতিহাস এবং অন্যান্য ডায়াগনস্টিক তথ্যের সাথে ক্লিনিকাল পারস্পরিক সম্পর্ক প্রয়োজন।ইতিবাচক ফলাফলগুলি ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ বা অন্যান্য ভাইরাসের সাথে মিলিত হওয়ার সম্ভাবনাকে অস্বীকার করে না।সনাক্ত করা অ্যান্টিজেন রোগের নির্দিষ্ট কারণ নাও হতে পারে।
1. ক্লিনিকাল কর্মক্ষমতা হিমায়িত নমুনা দিয়ে মূল্যায়ন করা হয়েছিল, এবং পরীক্ষার কার্যকারিতা তাজা নমুনার সাথে ভিন্ন হতে পারে।
2. নমুনা সংগ্রহের পরে ব্যবহারকারীদের যত তাড়াতাড়ি সম্ভব নমুনা পরীক্ষা করা উচিত।
3. ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল অন্যান্য রোগজীবাণুগুলির সাথে সহ-সংক্রমণকে অস্বীকার করে না।
4. COVID-19 অ্যান্টিজেন পরীক্ষার ফলাফলগুলি ক্লিনিকাল ইতিহাস, মহামারী সংক্রান্ত ডেটা এবং রোগীর মূল্যায়নকারী ক্লিনিশিয়ানের কাছে উপলব্ধ অন্যান্য ডেটার সাথে সম্পর্কযুক্ত হওয়া উচিত।
5. একটি মিথ্যা-নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল ঘটতে পারে যদি একটি নমুনায় ভাইরাল অ্যান্টিজেনের মাত্রা পরীক্ষার সনাক্তকরণ সীমার নীচে থাকে বা যদি নমুনাটি ভুলভাবে সংগ্রহ করা হয় বা পরিবহন করা হয়;অতএব, একটি নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল COVID-19 সংক্রমণের সম্ভাবনাকে দূর করে না।
6. অসুস্থতার সময়কাল বাড়ার সাথে সাথে নমুনায় অ্যান্টিজেনের পরিমাণ কমতে পারে।অসুস্থতার 5 তম দিনের পরে সংগৃহীত নমুনাগুলি RT-PCR পরীক্ষার তুলনায় নেতিবাচক হওয়ার সম্ভাবনা বেশি।
7.পরীক্ষা পদ্ধতি অনুসরণ করতে ব্যর্থতা পরীক্ষার কার্যকারিতাকে বিরূপভাবে প্রভাবিত করতে পারে এবং/অথবা পরীক্ষার ফলাফলকে বাতিল করতে পারে।
8. এই কিটের বিষয়বস্তু শুধুমাত্র লালা নমুনা থেকে COVID-19 অ্যান্টিজেনগুলির গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহার করা হবে।
9. রিএজেন্ট কার্যকরী এবং অ-কার্যকর উভয় ধরনের COVID-19 অ্যান্টিজেন সনাক্ত করতে পারে। সনাক্তকরণ কার্যকারিতা অ্যান্টিজেন লোডের উপর নির্ভর করে এবং একই নমুনাতে সম্পাদিত অন্যান্য ডায়াগনস্টিক পদ্ধতির সাথে সম্পর্কযুক্ত নাও হতে পারে।
10. নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলগুলি অন্যান্য নন-COVID-19 ভাইরাল বা ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণের ক্ষেত্রে শাসন করার উদ্দেশ্যে নয়।
11. ইতিবাচক এবং নেতিবাচক ভবিষ্যদ্বাণীমূলক মানগুলি ব্যাপক হারের উপর নির্ভরশীল।রোগের প্রাদুর্ভাব কম হলে সামান্য/কোনও COVID-19 কার্যকলাপের সময়কালে ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলগুলি মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফলের প্রতিনিধিত্ব করার সম্ভাবনা বেশি।যখন COVID-19 দ্বারা সৃষ্ট রোগের প্রাদুর্ভাব বেশি হয় তখন মিথ্যা নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলের সম্ভাবনা বেশি।
12. এই ডিভাইসটি শুধুমাত্র মানুষের নমুনা উপাদানের সাথে ব্যবহারের জন্য মূল্যায়ন করা হয়েছে।
13. মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলি সনাক্ত করতে বা কম সংবেদনশীলতার সাথে সনাক্ত করতে ব্যর্থ হতে পারে, COVID-19 ভাইরাসগুলি যেগুলি লক্ষ্য এপিটোপ অঞ্চলে ক্ষুদ্র অ্যামিনো অ্যাসিড পরিবর্তন করেছে।
14. শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণের লক্ষণ ও উপসর্গ ছাড়া রোগীদের ব্যবহারের জন্য এই পরীক্ষার কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়নি এবং উপসর্গবিহীন ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে কর্মক্ষমতা ভিন্ন হতে পারে।
15. কিট বিভিন্ন swabs সঙ্গে বৈধ করা হয়েছে.বিকল্প swabs ব্যবহার মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফল হতে পারে.
16. নমুনা সংগ্রহের পরে ব্যবহারকারীদের যত তাড়াতাড়ি সম্ভব নমুনা পরীক্ষা করা উচিত।
17. টিস্যু কালচার আইসোলেটের সনাক্তকরণ/নিশ্চিতকরণের জন্য দ্রুত COVID-19 অ্যান্টিজেন পরীক্ষার বৈধতা প্রমাণিত হয়নি এবং এই ক্ষমতায় ব্যবহার করা উচিত নয়।